Gegenstand dieses Dokuments
Das vorliegende Dokument untersucht Daten der 'Europaischen Datenbank gemeldeter
Verdachtsfalle von Arzneimittelnebenwirkungen' bzgl. der folgenden vier bislang in Europa
vorlaufig zugelassenen Covid-19-Impfstoffe:
COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH (TOZINAMERAN)
COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)
COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414)
COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S)
Ziel des Dokuments ist es, die vorliegenden Daten in einer leicht verstandlichen und visuell
aufbereiteten Form einer breiteren OA ffentlichkeit zur Verfu gung zu stellen. Zu diesem
Zweck werden unterschiedliche Aspekte der Daten wie z. B. die Aufteilung der Falle auf die
verschiedenen Impfstoffe, die Anzahl der gemeldeten Falle, die Entwicklung der
Fallmeldungen u ber die Zeit, die Eigenschaften der Betroffenen (wie Alter und Geschlecht)
und der Schweregrad der berichteten Nebenwirkungen dargestellt und visualisiert.
Ein besonderer Schwerpunkt der Aufbereitung besteht in der Darstellung unterschiedlicher
betroffener Organklassen. Die von der European Medical Agency (EMA) bereitgestellten
Daten fu hren mehrere Tausend medizinische Einzelbeschreibungen ('reactions') auf,
welche von der EMA sogenannten Organklassen (Funktionssystemen des menschlichen
Korpers) zugeordnet werden. Um dem Leser ein differenziertes, zugleich aber
u bersichtliches Bild der gemeldeten Nebenwirkungen zu vermitteln, wurden erganzend zur
Auswertung nach Organklassen einzelne Krankheitsbilder identifiziert, die gesondert
ausgewertet werden. Fu r jede Organklasse und jedes Krankheitsbild werden die
wichtigsten Kenngroßen auf zwei UA bersichts-Seiten dargestellt. mehr...
